2026年4月23~25日，2026中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨成功举办，大会期间，《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2026》迎来重磅更新，《艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液临床用药指导原则（2026版）》同期发布，中山大学肿瘤防治中心张力教授应邀接受《中国医学论坛报》特别采访，张力教授作为本版指南和指导原则的专家组组长，就2026版指南更新的核心指导思想与突出变化、以艾托组合抗体为代表的国研创新药物潜力、临床用药指导原则的核心内涵，以及如何更好地应用指南和指导原则、实现患者获益最大化等方面，展开了深度对话。
指南更新三大核心要点解读
作为《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2026》1专家组组长，张力教授重点阐述了2026版指南更新的核心指导思想。他指出，本次更新呈现出三个突出特点：
其一，中国临床试验数据占比显著提升
张力教授表示，既往指南中的循证依据多来源于国际临床研究，2026版指南大量采纳来自中国人群的临床研究数据，援引多款国产原研创新药高质量临床研究成果，实现证据类别和推荐级别双提升。这一转变体现了中国临床研究者在肿瘤免疫治疗领域的深度参与和学术贡献，使指南更接地气、更贴合中国患者临床诊疗实际。
配资界官网其二，指南覆盖面进一步扩大
据张力教授介绍，2026版指南覆盖包括头颈部鳞癌、鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌和宫颈癌等在内的21个瘤种，几乎涵盖所有恶性肿瘤的免疫治疗领域，且每个瘤种推荐意见均有不同程度的更新，反映出免疫治疗在肿瘤治疗领域的地位日益提升。
其三，精准化理念贯穿始终
张力教授强调，本次更新更加突出精准化的指导思想，涵盖药物选择的精准化、适应人群的精准化以及治疗时机的精准化三个维度。具体而言，指南正式纳入了新型生物标志物，从而更精准地锁定能从免疫治疗中获益的优势人群；随着以艾帕洛利托沃瑞利单抗（以下简称“艾托组合抗体”）为代表的国产原研药物权重增加，临床能够将更匹配的方案应用于更精准的适应人群；在时机切入方面，免疫治疗已从既往聚焦于晚期患者的格局，逐步拓展至局部晚期乃至围术期阶段，治疗理念不断革新。
国产原研创新药
从证据级别提升到体系化布局
当谈及国产原研创新药物的潜力时，张力教授以艾托组合抗体为例，深入解析指南更新折射出的中国创新力量。
张力教授指出，2026版指南对国产原研药物的审评更加注重高级别循证医学证据的精炼与转化。指南不仅严格审核了药物最新临床研究数据，还重点考量了证据级别的变化以及适应证人群的精细分化。在宫颈癌领域，艾托组合抗体联合治疗作为晚期一线方案的证据类别由Ⅱ级“3类”提升至“2A类”，注释新增OS数据；在中晚期肝细胞癌一线治疗方案中，艾托组合抗体创新联合方案作为Ⅲ级推荐，本次注释数据有所更新；在驱动基因阳性非小细胞肺癌晚期二线及以上治疗方案中，推荐艾托组合抗体联合治疗方案作为Ⅲ级推荐；在广泛期小细胞肺癌一线治疗注释部分，新增艾托组合抗体DUBHE-L-2092研究的ORR和中位PFS数据。
张力教授进一步指出，这些进展的核心驱动力在于循证医学证据的不断积累。随着越来越多高质量临床研究数据的公布，国产创新药在指南中的占比日益提高，已从单一适应证的“点状突破”发展为覆盖多瘤种、治疗线数前移的“体系化布局”。由此可见，从满足临床刚需、推动医保可及，到实现源头技术创新、以中国数据引领国际标准，国产原研创新药物已从昔日的“替补选项”成长为改写指南的“关键变量”。这不仅标志着中国创新药物在学术层面获得认可，实现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的实质性跨越，更预示着其在临床实践中更广泛的应用前景，而中国方案也将在全球肿瘤治疗格局中扮演愈发重要的角色。
艾托组合抗体指导原则核心内涵
协同机制革新与安全管理精细化
围绕《艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液临床用药指导原则（2026版）》的发布，张力教授对其核心亮点进行了解读。
艾托组合抗体是我国自主研发的双重免疫检查点阻断剂，其PD-1抗体联合CTLA-4抗体具有协同抗肿瘤效应，尤其适用于肿瘤微环境复杂或易产生耐药的患者群体。其创新之处在于，该药采用组合制剂模式，即“一针即可完成双靶点阻断”。同时，抗CTLA-4抗体经过Fc段改造，可以有效降低免疫相关不良反应的发生风险。张力教授介绍，艾托组合抗体已于2024年9月获得NMPA附条件批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
《艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液临床用药指导原则（2026版）》不仅包含艾托组合抗体对于宫颈癌二线和一线治疗的临床应用指导，还系统梳理了该药物在肝癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌、肾透明细胞癌和食管癌等多个瘤种的临床研究数据，为临床医师在多瘤种场景下合理应用该药提供循证参考。此外，双免方案的免疫相关性不良反应（irAEs）目前尚无精细化指导，存在管理难点。而该指导原则纳入了艾托组合抗体治疗的精细化irAEs分层管理方案，对主要irAEs的发生率、发生时间、持续时长及转归进行了归纳，并结合《CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2026》，制定了分级防治策略，使临床医生能够在用药前预判风险、用药中精准干预、用药后规范随访，真正实现全程化管理。展望未来，张力教授期待关于艾托组合抗体的更多研究数据能够尽早公布，并通过指南的持续更新造福患者。
临床医生的实践路径
系统学习、规范管理与多学科协作
针对如何更好地应用指导原则、实现患者获益最大化，张力教授提出了系统性建议。他强调，临床医生首先应系统学习、深入掌握指导原则的核心内容，精准把握免疫治疗的适用人群、用药时机及联合治疗策略，坚持以患者为中心，将患者获益最大化作为核心目标。在选择疗效确切、证据充分的治疗方案的基础上，还须高度重视不良反应的规范化管理。他指出，随着免疫治疗药物不断推陈出新，irAEs的识别与处理已构成临床管理的重要组成部分。临床医生不应仅关注用药方法，更应全面掌握安全性管理策略，兼顾治疗效果与安全保障。此外，张力教授建议积极推进多学科精细化管理模式，结合患者个体化病情进行综合决策。
同时，张力教授建议，应继续推动该指导原则的更新与推广，通过全国巡讲、病例讨论等形式，将安全管理理念下沉到基层，最终构建起具有中国特色的肿瘤免疫治疗安全生态，让患者在获得高效治疗的同时，远离不可控的毒性风险。他呼吁广大临床同道，真正做到将规范融入临床实践，通过持续学习与协作，推动免疫治疗的安全生态建设，最终实现患者获益最大化的目标。
从指南更新的中国数据驱动与治疗前移，到国产原研组合抗体在多瘤种中证据级别的持续跃升投资理财综合服务平台，再到双免协同机制革新与安全性管理体系的构建，中国肿瘤免疫治疗正步入体系化发展的新阶段。展望未来，随着更多高质量临床数据的积累与多学科全程管理的深入实践，基于深度分层和多元联合的个体化策略，将推动中国方案从循证积累走向精准实践的全面升级。
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